Stellungnahmen zum Rückruf der textuierten Brustimplantate von Allergan

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Sehr geehrte Patientinnen,

in Anlehnung an die offizielle Patienteninformation von der Deutsche Gesellschaft der Plastischen, Rekonstruktiven und Ästhetischen Chirurgen möchten wir folgende Informationen mit Ihnen teilen:

Am 16. Dezember wurde die Zulassung für texturierte (aufgeraute) Brustimplantate und Gewebeexpander des Herstellers ALLERGAN nicht verlängert. Das CE Zertifikat für glatte Implantate wurde verlängert, diese sind nicht betroffen. Sofern Sie ein beschichtetes ALLERGAN Implantat tragen und keine Symptome haben, besteht akut nach derzeitigem Wissensstand kein Grund zur Sorge!

Bei Medical One arbeiten wir seit 2017 nicht mehr mit der Firma Allergan zusammen und nur in Ausnahmefällen wurde auf Brustimplantate der Firma Allergan zurückgegriffen. Brustimplantate, die vor 2017 eingesetzte wurden, können in Einzelfällen allerdings auch texturierte Implantate des Herstellers Allergan betreffen. Sollten Sie als Medical One Patienten Beschwerden, Sorgen oder Fragen haben können Sie sich jederzeit kostenlos für einen Kontrolltermin in einer unserer Kliniken melden. Wir möchten nochmals darauf hinweisen, dass nach derzeitigem Wissenstand kein Grund zur Sorge besteht, wenn Sie keine Symptome haben.

 

Hintergrund Informationen, Symptome und Verhaltensweise

Da die französische Aufsichtsbehörde ANSM bereits Ende November den Verdacht eines Zusammenhangs mit dem sehr seltenen BIA-ALCL (Breast Implant Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma) und den Oberflächen Biocell und Microcell formulierte, informieren wir Sie nachfolgend über die Symptome und das angezeigte Vorgehen.

Bitte beachten Sie, dass weiterhin unklar ist, wie hoch die Wahrscheinlichkeit ist, an BIA-ALCL zu erkranken. Die Zahlen schwanken zwischen 1 zu 100.000 bis zu 3 von 100 Millionen Erkrankten pro Jahr. Die Wahrscheinlichkeit zu erkranken ist also sehr gering! Soweit bekannt, liegen der Nichtverlängerung des Zertifikates keine neuen wissenschaftlichen Erkenntnisse zugrunde.

 

Symptome und Verhaltenshinweise:

• Kommt es mindestens ein Jahr nach Implantation zu einer starken
Flüssigkeitsansammlung in der Brust, so suchen Sie Ihren behandelnden
Arzt auf, damit dieser der Ursache auf den Grund gehen kann.

• Sollte es sich um ein BIA ALCL handeln, wird eine Heilung zumeist durch
Entfernung des Implantates mit der umschließenden Kapsel erreicht.

• Suchen Sie unabhängig davon, ob Sie Symptome haben oder nicht jährlich
Ihren behandelnden Arzt für eine Routinekontrolle auf!

 

Weitere Informationen:

Gesammelte Informationen der Deutschen Gesellschaft der Plastischen,
Rekonstruktiven und Ästhetischen Chirurgen (DGPRÄC) zur Implantatsicherheit:
https://www.dgpraec.de/patienten/ sonderthemen/implantatsicherheit/

Meldung der britischen Aufsichtsbehörde MHRA:
https://www.gov.uk/government/news/mhra-statement-on-allergan

Presseinformation des Herstellers:
https://www.presseportal.de/pm/123103/4148451